中成藥企忙轉型砸錢生物醫(yī)藥

藥企蜂擁而入 后效有待檢驗

廣州日報訊(全媒體記者涂端玉)越來越多中成藥企業(yè)開始跨界甚至直接轉為以生物藥為重。日前步長制藥透露將砸7個億，力求轉型生物藥；新年伊始，香雪制藥透露子公司香雪精準TAEST16001注射液申報臨床試驗獲得受理。在業(yè)界人士看來，生物藥的確熱門，傳統(tǒng)藥企跟風涌入?yún)s未見得都能出成果，后效有待觀瞻。

中成藥企砸錢生物藥研發(fā)

日前步長制藥發(fā)布公告，其全資子公司收到《關于“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項 2018 年度實施計劃第二批立項課題的通知》。公告顯示，步長制藥的全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日已收到國家衛(wèi)計委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心下發(fā)的該通知。

據(jù)了解，該課題“重組新型蛋白藥物及基因治療、核酸藥物新品種研發(fā)及關鍵創(chuàng)新技術”已經獲得立項支持，課題總經費為7.25億元，其中中央財政經費8409萬元。

在業(yè)內人士看來，該課題的研究內容與步長制藥的轉型目標高度吻合。據(jù)悉，步長制藥正在試水的領域就包括惡性腫瘤、心血管疾病、糖尿病等嚴重威脅人類健康的重組新型蛋白藥物及基因治療、核酸藥物新品種的研發(fā)、相關前沿技術、關鍵技術臨床治療等。

據(jù)了解，目前步長制藥已將戰(zhàn)略轉型寫入了財報中，其表示，將由銷售型公司向科技型公司轉換；由中成藥向生物藥、化學藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網醫(yī)藥轉換；并逐漸由中國本土化向全球化轉換。

無獨有偶，原本依靠中成藥產品打天下的香雪制藥也在不斷深耕生物藥市場。據(jù)介紹，其TAEST16001注射液屬于治療用生物制品1類創(chuàng)新藥，如果產品能獲批上市，將豐富公司在抗腫瘤藥物領域的產品線，有利于增強公司的核心競爭力。但據(jù)了解，此次臨床試驗申請獲得受理不會對香雪制藥2018年度業(yè)績產生重大影響。

“生物藥是全球范圍內的醫(yī)藥研發(fā)熱門，但不是說花錢花精力就一定出成果的。”在業(yè)內人士看來，傳統(tǒng)藥企試水新領域固然好，但生物藥研發(fā)周期不短且風險同樣存在，后效還有待市場檢驗。

輔助藥萎縮 藥企忙轉型

“嚴控藥占比和重點監(jiān)控輔助用藥這兩項舉措，都將傷及部分中成藥企業(yè)元氣，尤其是遭遇各種限用后、市場正在不斷萎縮的中藥注射液。”在行業(yè)觀察人士看來，過去一兩年來，針對中藥注射液的安全和療效不確定性，國家監(jiān)管部門進行了“多管齊下”嚴管，限制在二級以上醫(yī)院使用、限制適應癥、陸續(xù)發(fā)文要求一眾產品修改說明書。

該觀察人士認為，對于此前業(yè)績重度依賴中藥注射液的企業(yè)而言，抓緊轉型勢在必行，因為行業(yè)大勢很難逆轉。“并不是說中藥注射液有問題不能用，而是必須更加規(guī)范嚴格地使用，但不排除有的醫(yī)院干脆一刀切，徹底棄用。”其透露，不少相關上市公司都在朝生物藥等多個方向積極邁進。

記者了解得知，步長制藥旗下有四大“搖錢樹”，其中就包括丹紅注射液和谷紅注射液兩個獨家專利品種，二者都為公司貢獻了不小業(yè)績。但是當前政策要求嚴控輔助用藥的使用，而中藥注射液就是重點監(jiān)控品類之一，在此背景下，步長制藥的個別注射液產品已經在部分地區(qū)及二級以下醫(yī)院被限制使用了，所以公司業(yè)績受到了一定影響。

據(jù)悉，此前一半以上營收來自中藥注射劑的神威藥業(yè)正在向中藥配方顆粒的研發(fā)和生產轉型，希望這部分業(yè)務銷售收入占比能達到30%以上。

[責任編輯：楊凡、彭芳]

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