2008-2018年，我國有41個(gè)1類新藥獲批上市，這41個(gè)1類新藥中，有10個(gè)都是2018年獲批的。2019年，又有12個(gè)國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市……

掐指一算，重大專項(xiàng)實(shí)施以來的11年，研發(fā)成功的新藥超過了專項(xiàng)實(shí)施前23年的10倍！

12月9日，在2020南京國際生命健康科技大會(huì)上，中國科學(xué)院院士、“ 重大新藥創(chuàng)制 ”國家科技重大專項(xiàng)（以下簡(jiǎn)稱重大專項(xiàng)）技術(shù)副總師陳凱先，與大家分享了這組數(shù)據(jù)。

10倍增長(zhǎng)的背后，有哪些秘訣，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還面臨哪些挑戰(zhàn)和機(jī)遇？

中國科學(xué)院院士陳凱先

生命科學(xué)進(jìn)入大數(shù)據(jù)和工程化改造時(shí)代

陳凱先介紹，當(dāng)前生命科學(xué)正在經(jīng)歷“ 第三次革命 ”，其突出特征是“學(xué)科的匯聚 ”。生命科學(xué)進(jìn)入了大數(shù)據(jù)時(shí)代，技術(shù)革命使我們對(duì)生命的認(rèn)識(shí)更全面、精確和定量。同時(shí)，生命科學(xué)領(lǐng)域的工程化改造興起，生命科學(xué)成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程不斷加快。

“在這樣的大背景下，生物醫(yī)藥領(lǐng)域中出現(xiàn)了很多創(chuàng)新的前沿、研發(fā)的熱點(diǎn)。例如精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和個(gè)性化的藥物的研發(fā)、基因編輯技術(shù)的應(yīng)用、腫瘤的免疫療法、細(xì)胞治療技術(shù)、生物大數(shù)據(jù)人工智能等 ”，陳凱先說。

在這些趨勢(shì)的助推下，中國生物醫(yī)藥呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)。2018年國際著名分析咨詢機(jī)構(gòu)麥肯錫報(bào)告顯示，中國對(duì)全球新藥研發(fā)的貢獻(xiàn)明顯上升，開始跨入全球第二梯隊(duì)。尤其可喜可賀的是，一直相對(duì)滯后的生物技術(shù)藥領(lǐng)域，這兩年的新藥獲批數(shù)量快速增長(zhǎng)，涌現(xiàn)出一批PD-1單抗新藥。

“我們的抗體藥物、大分子藥研發(fā)，取得重大進(jìn)展。例如自主研發(fā)的PD-1抗體藥物已經(jīng)獲批的已有4家，十多個(gè)抗體藥在美國開展臨床研究，一批抗體藥物得到國際上大醫(yī)藥公司的關(guān)注，購買我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，中國研發(fā)的創(chuàng)新抗體藥物國際轉(zhuǎn)讓7筆。”陳凱先說。

重大專項(xiàng)實(shí)施以來，我國初步建成了國家藥物創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)體系，這些技術(shù)平臺(tái)體系，不僅采用了國際先進(jìn)的技術(shù)和裝備，而且在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范等方面實(shí)現(xiàn)了與國際接軌。

同時(shí)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)壯大。2009年，我國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值首次突破1萬億元人民幣，而到2018年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已經(jīng)超過3萬多億元。主營(yíng)收入100億元以上的醫(yī)藥企業(yè)由專項(xiàng)實(shí)施前的2家增加至現(xiàn)在的20多家。2020年全球醫(yī)藥企業(yè)50強(qiáng)排行榜中，中國上榜企業(yè)已經(jīng)達(dá)到4家。

我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化水平也大幅提高，一批國產(chǎn)藥品和疫苗獲得國際市場(chǎng)準(zhǔn)入，我國研發(fā)的創(chuàng)新藥物成果國際轉(zhuǎn)讓與合作更加廣泛，開展國際臨床試驗(yàn)的國產(chǎn)藥品數(shù)量持續(xù)增加。

需重視基礎(chǔ)研究，發(fā)揮中藥、天然藥物特色

“不過，我們也要清醒地看到，我國創(chuàng)新藥物研發(fā)也存在不少瓶頸和短板”。陳凱先說，我們生物醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究還比較薄弱，原始創(chuàng)新知識(shí)供給與轉(zhuǎn)化不足；部分平臺(tái)的技術(shù)服務(wù)和開放共享作用尚未充分發(fā)揮、協(xié)同創(chuàng)新的體制機(jī)制尚不健全，技術(shù)支撐作用有待進(jìn)一步增強(qiáng)。

面向未來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何從大國走向強(qiáng)國？陳凱先表示，缺乏原始創(chuàng)新突破和核心技術(shù)，是我國藥物研究和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展長(zhǎng)期受制于人的根本原因。為此，要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，密切關(guān)注基礎(chǔ)研究的新趨勢(shì)和新成就，主動(dòng)對(duì)接科技前沿新突破，開拓新藥研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向。

同時(shí)，鑒于藥物化學(xué)、藥理學(xué)、信息科學(xué)、技術(shù)科學(xué)等學(xué)科之間的界限日益模糊，多學(xué)科綜合集成的趨勢(shì)不斷增強(qiáng)的特點(diǎn)，陳凱先建議，要加強(qiáng)多學(xué)科、多種技術(shù)方法的交匯融合、綜合集成。

“ 我們還要緊緊抓住國際生物醫(yī)藥發(fā)展的趨勢(shì)和前沿?zé)狳c(diǎn)，迎頭趕上并逐步爭(zhēng)取在一些方面有所超越。”

此外，中藥和天然藥物研究是我國在藥物研究領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)和特色的方向。他認(rèn)為，我們要立足中國國情，充分發(fā)揚(yáng)我國的這一特色優(yōu)勢(shì)，在中藥、糖類藥物和天然藥物的研究方面不斷取得新的重要成就。

最后，陳凱先表示，加強(qiáng)應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的藥物研發(fā)攻關(guān)，也是戰(zhàn)勝疫情、消除恐慌 ，守護(hù)人類健康不容忽視的重大使命。

[責(zé)任編輯：楊凡、武云泉]

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