齊魯網(wǎng)·閃電新聞7月17日訊 在2022年山東省政府工作報告提到的一系列關(guān)鍵核心技術(shù)突破成就中，3個獲批上市的一類創(chuàng)新藥有2個來自煙臺。這2個一類創(chuàng)新藥，就是榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（下文簡稱“榮昌生物”）分別于2021年3月和6月上市的泰它西普和維迪西妥單抗。

圖/榮昌生物生產(chǎn)的泰它西普和維迪西妥單抗

在由榮昌生物投資建設(shè)的榮昌生物新藥產(chǎn)業(yè)化項目現(xiàn)場，記者見到了這兩款一類創(chuàng)新藥的真貌。泰它西普是由榮昌生物CEO、首席科學(xué)官房健民教授發(fā)明設(shè)計，主要用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡等一系列自身免疫性疾病。由于首創(chuàng)的雙靶點治療機理和全新的分子設(shè)計，在臨床試驗中獲得全球領(lǐng)先的數(shù)據(jù)。榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司董事長王威東告訴記者，“這個藥是現(xiàn)在全球最好的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物，在業(yè)界里邊引起的反響也比較大。我們這個藥在去年獲批以后，在年底的時候就進入了國家醫(yī)保目錄。”

說到維迪西妥單抗，這是由榮昌生物自主研發(fā)的我國首個獲批上市的國產(chǎn)抗體-偶聯(lián)新藥，在治療胃癌、膀胱癌和乳腺癌等多個腫瘤的臨床試驗中均取得了全球領(lǐng)先的數(shù)據(jù)，先后獲得國家專利銀獎、省專利特別獎。

圖/榮昌生物新藥產(chǎn)業(yè)化項目遠景

泰它西普和維迪西妥單抗皆用了10年以上的時間才推向市場，其背后的研發(fā)艱辛可想而知。而其更大的支撐力則來自這家企業(yè)持之以恒的科研創(chuàng)新動能。

眾所周知，制藥行業(yè)是一個資本、人才、智力、科技密集型產(chǎn)業(yè)，也是一個長周期行業(yè)，榮昌生物現(xiàn)在享受到的紅利，很多就是源自當(dāng)年的布局。經(jīng)過十幾年的發(fā)展積累，榮昌生物已完成從藥物的早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究直到臨床開發(fā)、注冊的全球化布局。以房健民博士為核心，建成了一支由30余名國家特聘專家和“泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才”等高層次海歸人才領(lǐng)銜的近千人的新藥研發(fā)注冊隊伍。同時，依托自主創(chuàng)建的抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯(lián)物平臺和雙功能抗體平臺等三大世界級專業(yè)技術(shù)平臺，已形成一體化、端到端的系統(tǒng)性藥物開發(fā)能力，可確保今后每年有2-3個新藥申報臨床研究。

現(xiàn)在，榮昌生物投資建設(shè)的新藥產(chǎn)業(yè)化項目總建筑面積達到25萬平方米，計劃總投資50億元，實際總投資60億元，主要用于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)生物藥物，針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域，創(chuàng)制具有重大臨床價值的世界級生物新藥。

值得一提的是，泰它西普和維迪西妥單抗于2021年底同時進入國家醫(yī)保藥品目錄，實現(xiàn)了可及性大幅提升。以泰它西普為例，進入醫(yī)保前泰它西普使用者年治療費用約為12.5萬元，“進入國家醫(yī)保藥品目錄后，一個月一個病人用藥費用大概降到1000多塊錢，病人可以負擔(dān)得起。”王威東這樣說。

圖/榮昌生物制造車間

如果說榮昌生物在研發(fā)創(chuàng)新藥上的堅守，讓人們看到了煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)，那么煙臺近幾年聚力打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的實踐路徑，則為其積淀了越來越濃郁的新動能氣質(zhì)。

生物醫(yī)藥是煙臺市重點培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2021年，煙臺市政府發(fā)布《關(guān)于促進全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，配發(fā)《煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”實施方案》《煙臺市推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展實施方案》等一系列文件，鼓勵企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與資本強強合作，形成一體化企業(yè)集群。

從一些具體數(shù)據(jù)指標(biāo)上更能清晰看到這個城市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強勁動能和巨大潛力——目前，煙臺市生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)達到了3400家，其中規(guī)上企業(yè)127家，銷售收入超億元企業(yè)55家，過10億元企業(yè)有13家，在中外上市企業(yè)5家，6家企業(yè)進入國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)領(lǐng)域百強，擁有國家“重大新藥創(chuàng)制”專項11項……這些數(shù)字無疑構(gòu)成了煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的底色。

凡益之道，與時偕行。邁入“十四五”，煙臺瞄準(zhǔn)打造全鏈條要素融合的千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，提出建設(shè)國際國內(nèi)有重要影響力和競爭力的生命科學(xué)創(chuàng)新示范城市的總目標(biāo)。對煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，未來可期。