齊魯網(wǎng)·閃電新聞8月24日訊 高端醫(yī)療器械研發(fā)周期長(zhǎng)、門(mén)檻高、投入大，而且成功率不高。日照的民營(yíng)企業(yè)天一生物在研發(fā)全降解鎂合金冠脈支架時(shí)，一度因技術(shù)瓶頸而停滯。今天的我為民企辦實(shí)事，一起看看當(dāng)?shù)厝绾螏椭髽I(yè)破解難題。

在日照天一生物科技有限公司的展廳，有一款他們自主研發(fā)的全降解鎂合金冠脈支架。不同于傳統(tǒng)的支架會(huì)永久留在血管內(nèi)，它能在血管修復(fù)完成后全部降解。

眼下，這款支架已經(jīng)進(jìn)入了樣品生產(chǎn)階段。然而，這個(gè)歷經(jīng)十多年的項(xiàng)目，幾年前卻差點(diǎn)“夭折”。

日照天一生物醫(yī)療科技有限公司副總經(jīng)理李彥霞告訴記者：“當(dāng)時(shí)已經(jīng)研發(fā)10年了，前期在進(jìn)行各項(xiàng)體外性能測(cè)試時(shí)，都達(dá)到了預(yù)期的要求，后期到了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)這個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)臨床效果不穩(wěn)定，這樣就預(yù)示我們這個(gè)產(chǎn)品研發(fā)失敗了。”

當(dāng)?shù)卣弥?xiàng)目受阻后，迅速派專(zhuān)員上門(mén)，通過(guò)走訪調(diào)研，最終發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品卡在了鎂合金材料配比這道“坎”上，企業(yè)自身難以突破，亟需人才破局。

日照山海天旅游度假區(qū)人力資源服務(wù)中心主任鄭文靜告訴記者：“這個(gè)產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，沒(méi)有任何標(biāo)準(zhǔn)可參考，我們聯(lián)合多部門(mén)組建了專(zhuān)門(mén)的人才招引專(zhuān)班，帶著企業(yè)去北京、上海等十幾家國(guó)內(nèi)科研院所洽談，對(duì)接了20多位專(zhuān)家，卻始終沒(méi)找到能解決這個(gè)問(wèn)題的人。”

醫(yī)療器械研發(fā)講究實(shí)效，項(xiàng)目停滯不僅拖慢上市節(jié)奏，更可能讓企業(yè)前期投入付諸東流。專(zhuān)班當(dāng)機(jī)立斷將引才目光投向全球，先后邀請(qǐng)多位國(guó)際材料學(xué)專(zhuān)家來(lái)企業(yè)實(shí)地調(diào)研。

鄭文靜告訴記者：“終于鎖定了一位德國(guó)專(zhuān)家，這位專(zhuān)家在鎂合金心臟支架研發(fā)上有獨(dú)特的技術(shù)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，跟天一生物研發(fā)需求高度契合。我們第一時(shí)間對(duì)接，經(jīng)過(guò)多輪技術(shù)探討與人才洽談，成功促成這位專(zhuān)家全職加入。”

關(guān)鍵人才就位，項(xiàng)目迎來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)。企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)重新調(diào)整材料配比、迭代優(yōu)化生產(chǎn)工藝，產(chǎn)品各項(xiàng)核心指標(biāo)較此前有了顯著提升，項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)。

日照天一生物醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)李家禎說(shuō)：“這多虧了地方各級(jí)政府，幫我們引進(jìn)人才，解決了鎂合金支架方面的技術(shù)難題，否則，我們?cè)韧顿Y的四、五千萬(wàn)元，也就打水漂了。現(xiàn)在看，目前項(xiàng)目已經(jīng)完成了材料的配比和材料的冶煉，以及管材的加工，正在進(jìn)行樣品制作，爭(zhēng)取在年底進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，力爭(zhēng)2028年拿到產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。”