原標(biāo)題：煙臺(tái)創(chuàng)新好藥加快入市服務(wù)民生

來源：煙臺(tái)日?qǐng)?bào)

原標(biāo)題：煙臺(tái)創(chuàng)新好藥加快入市服務(wù)民生

來源：煙臺(tái)日?qǐng)?bào)

昨天上午，煙臺(tái)市政府新聞辦召開“鏈興煙臺(tái)·品牌增動(dòng)能”主題系列煙臺(tái)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈記者見面會(huì)。見面會(huì)邀請(qǐng)了我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人，向在場記者展示企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展成果，講述高質(zhì)量發(fā)展故事，共話生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇。

綠葉制藥

三大策略保持研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢

綠葉制藥集團(tuán)成立于1994年，在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有“先進(jìn)藥物遞釋系統(tǒng)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)第一梯隊(duì)企業(yè)，自2021年以來，綠葉制藥在抗腫瘤與中樞神經(jīng)領(lǐng)域已成功實(shí)現(xiàn)14個(gè)新產(chǎn)品在全球多個(gè)市場獲批上市，其中Rykindo^?與Erzofri^?兩款新藥獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，創(chuàng)造了“首個(gè)由中國藥企自主研發(fā)并在美國獲批上市的中樞神經(jīng)新藥”的里程碑。

在行業(yè)競爭加劇和集采常態(tài)化的背景下，企業(yè)如何保持研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢？“綠葉制藥主要通過三大策略來構(gòu)建并維持我們的創(chuàng)新差異化優(yōu)勢，并平衡創(chuàng)新價(jià)值與可及性。”見面會(huì)上，綠葉制藥集團(tuán)副總裁、山東綠葉制藥有限公司總經(jīng)理李世旭介紹。深耕核心技術(shù)平臺(tái)，打造高技術(shù)壁壘。綠葉制藥不僅關(guān)注開發(fā)速度，更追求創(chuàng)新的“深度”和“獨(dú)特性”。一個(gè)典型的例子是綠葉制藥的抗抑郁新藥若欣林^?（鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍c市場上僅作用于1-2個(gè)靶點(diǎn)的傳統(tǒng)藥物不同，若欣林通過一種全新的分子結(jié)構(gòu)，同時(shí)且均衡地調(diào)節(jié)三種與抑郁核心癥狀密切相關(guān)的神經(jīng)遞質(zhì)。這種分子結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新，本身就構(gòu)成了最堅(jiān)固的專利和法律壁壘。其次，是以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向。綠葉制藥的研發(fā)管線緊密聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等復(fù)雜疾病領(lǐng)域，這些領(lǐng)域存在大量未被滿足的臨床需求。例如新獲批的鎮(zhèn)痛藥米美欣^?，它在提供強(qiáng)效鎮(zhèn)痛的同時(shí)，通過新配方顯著降低了阿片類藥物的濫用風(fēng)險(xiǎn)和便秘副作用，填補(bǔ)了國內(nèi)市場的空白。第三，關(guān)于可及性與可負(fù)擔(dān)性，綠葉制藥采取的是多元化的市場策略?！拔覀兎e極通過國家醫(yī)保談判，讓創(chuàng)新藥以更合理的價(jià)格納入醫(yī)保目錄，大幅降低了患者的自付比例?！崩钍佬裾f。另一方面，綠葉制藥還開展了多元化的患者援助項(xiàng)目，例如通過慈善基金會(huì)向符合條件的患者捐贈(zèng)博優(yōu)諾^?（貝伐珠單抗注射液），切實(shí)減輕腫瘤患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

確保全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一與卓越，是綠葉制藥集團(tuán)戰(zhàn)略的核心。綠葉制藥實(shí)行全球統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化管理框架，依靠強(qiáng)大的執(zhí)行與監(jiān)督體系，踐行“質(zhì)量為先，服務(wù)人類健康”的承諾。未來，綠葉制藥將持續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新藥物研發(fā)與全球市場布局，推動(dòng)智能制造與綠色生產(chǎn)體系的深度應(yīng)用，讓更多患者以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格享受到國際品質(zhì)的創(chuàng)新藥物。

榮昌生物

加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力

昨天的記者見面會(huì)上，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司副總裁溫慶凱介紹，榮昌生物已有兩款創(chuàng)新藥獲批上市，均屬國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品。一款是全球首創(chuàng)雙靶點(diǎn)治療B細(xì)胞介導(dǎo)的一系列自身免疫疾病的生物新藥“泰它西普”，另一款是我國首個(gè)國產(chǎn)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物“維迪西妥單抗”。此外，治療眼科疾病的全球首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶點(diǎn)生物新藥RC28，預(yù)計(jì)將有糖尿病黃斑水腫、老年濕性黃斑變性兩個(gè)適應(yīng)癥獲批上市。目前，以上三款核心產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)了授權(quán)合作，積極主動(dòng)融入了國內(nèi)國際兩個(gè)大循環(huán)。

近年來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以創(chuàng)新促發(fā)展，以國內(nèi)市場打牢發(fā)展基礎(chǔ)，以國際市場拓寬發(fā)展空間，創(chuàng)造出嶄新的創(chuàng)新發(fā)展格局。榮昌生物積極投身其中，一方面加速創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市，快速推進(jìn)商業(yè)化；另一方面推進(jìn)創(chuàng)新藥“出?！眲?chuàng)收，走出了高質(zhì)量發(fā)展的新路子。目前，榮昌生物已先后承擔(dān)國家級(jí)重大項(xiàng)目15項(xiàng)，聚集了30余名國家級(jí)和泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才，研發(fā)產(chǎn)品均瞄準(zhǔn)同類首創(chuàng)、同類最佳。

創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，在當(dāng)下這個(gè)歷史階段的核心環(huán)節(jié)就是轉(zhuǎn)化。在溫慶凱看來，煙臺(tái)市對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)非常重視，出臺(tái)了若干政策措施支持創(chuàng)新藥發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，榮昌生物就是其中的受益者和見證者。榮昌生物將加速推進(jìn)“泰它西普”“維迪西妥單抗”拓展適應(yīng)癥范圍，同時(shí)高效推進(jìn)在研產(chǎn)品的臨床進(jìn)度，眼科新藥RC28今年下半年遞交上市申請(qǐng)，PD1/VEGF雙抗藥物RC148獲得了國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心突破性療法認(rèn)定，新型ADC藥物RC278、雙抗ADC藥物RC288的研發(fā)進(jìn)展順利，均具有巨大的臨床價(jià)值。積極與跨國藥企接洽，推動(dòng)管線其他產(chǎn)品“出海”事宜。

“下一步，榮昌生物將始終堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、以患者為核心的理念，持續(xù)加大新藥研發(fā)力度?！睖貞c凱說。榮昌生物將快速推進(jìn)商業(yè)化進(jìn)程，不斷滿足全球尚未被滿足的巨大臨床需求，加快培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力，為健康中國建設(shè)和經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)。

生物醫(yī)藥集團(tuán)

解決部分原料依賴進(jìn)口的問題

在牟平區(qū)有一個(gè)充滿朝氣的園區(qū)——藍(lán)色藥谷?生命島，它不僅以靈動(dòng)的命名傳遞出對(duì)生命健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃期許，更以實(shí)打?qū)嵉慕ㄔO(shè)成果與發(fā)展勢能，成為生物醫(yī)藥集團(tuán)“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局中極具活力的核心載體。

“藍(lán)色藥谷·生命島不同于國內(nèi)其他園區(qū)，在規(guī)劃之初，就搭建了以市場為導(dǎo)向、以平臺(tái)為支撐、以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)的‘銷售—研發(fā)—中試轉(zhuǎn)化—檢驗(yàn)與審批—生產(chǎn)—銷售’閉環(huán)式垂直生態(tài)體系?！痹谟浾咭娒鏁?huì)上，煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司黨支部副書記、工會(huì)主席劉志華介紹。生物醫(yī)藥集團(tuán)規(guī)劃建設(shè)的藍(lán)色藥谷·生命島是由“一區(qū)三園四島”組成，是煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的重要載體，總規(guī)劃面積3.2平方公里，總建筑面積130萬平方米。

如今，這座“生命之島”已成功吸引了34家醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)、運(yùn)營等企業(yè)，園區(qū)企業(yè)24款一類創(chuàng)新藥物獲得國內(nèi)外31個(gè)臨床批件，醫(yī)療器械領(lǐng)域有4款二類、3款一類產(chǎn)品上市銷售，共申請(qǐng)專利223項(xiàng)，成功授權(quán)102項(xiàng)，其中發(fā)明專利88項(xiàng)。園區(qū)始終堅(jiān)持錯(cuò)位發(fā)展理念，形成差異化競爭壁壘。憑借具有國內(nèi)最大面積的同位素生產(chǎn)環(huán)評(píng)資質(zhì)，引進(jìn)了核藥雙寡頭之一的東誠藥業(yè)等13個(gè)核藥板塊，建設(shè)國內(nèi)首臺(tái)醫(yī)用同位素生產(chǎn)用加速器，解決了部分同位素原料依賴進(jìn)口的“卡脖子”問題。作為國企背景的“鏈主”企業(yè)，生物醫(yī)藥集團(tuán)在帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展上經(jīng)驗(yàn)獨(dú)特。一是“平臺(tái)化共享”打破產(chǎn)業(yè)壁壘。中試平臺(tái)不僅服務(wù)園區(qū)企業(yè)，更向全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈開放共享。二是“資本化賦能”培育產(chǎn)業(yè)梯隊(duì)。生物醫(yī)藥母基金作為市級(jí)產(chǎn)業(yè)投資母基金，規(guī)模達(dá)100億元。三是“政策化銜接”打通落地堵點(diǎn)。實(shí)施全員企業(yè)服務(wù)機(jī)制和“政策直通”機(jī)制，解決企業(yè)后顧之憂。

作為扎根煙臺(tái)、服務(wù)全國的產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，下一步生物醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)以“鏈主”擔(dān)當(dāng)，讓更多“創(chuàng)新好藥·煙臺(tái)制造”生物醫(yī)藥好品加速走向市場、服務(wù)民生。

YMG全媒體記者 逄苗

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