來(lái)源:魯網(wǎng)
2025-09-17 14:38:09
原標(biāo)題:魯南制藥克拉維酸鉀微晶纖維素1:1混粉獲白俄羅斯批準(zhǔn)上市
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原標(biāo)題:魯南制藥克拉維酸鉀微晶纖維素1:1混粉獲白俄羅斯批準(zhǔn)上市
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近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司合作伙伴收到白俄羅斯衛(wèi)生部頒發(fā)的阿莫西林克拉維酸鉀片注冊(cè)證書(shū),這表明克拉維酸鉀微晶纖維素1:1混粉在白俄羅斯獲批上市。
克拉維酸鉀是β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,本身抗菌作用微弱,但與阿莫西林聯(lián)合后,可保護(hù)阿莫西林不被β-內(nèi)酰胺酶滅活而發(fā)揮其殺菌作用。目前,克拉維酸鉀系列混粉已通過(guò)美國(guó)FDA的技術(shù)審評(píng),擁有CEP證書(shū),銷售遍及亞洲、歐洲、非洲、美洲和大洋洲的80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
國(guó)際藥品研發(fā)中心成立于2017年,作為魯南制藥集團(tuán)邁向國(guó)際化的窗口,秉持“立足國(guó)內(nèi),輻射全球”的國(guó)際化戰(zhàn)略,目前已取得中、美、歐制劑批件30個(gè),新興市場(chǎng)制劑批件56個(gè),CEP證書(shū)8個(gè),提交歐、美、日DMF40余項(xiàng),其他新興市場(chǎng)DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市,必將加快公司進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的步伐,提升魯南制藥在國(guó)內(nèi)外的品牌形象和知名度,為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ),助力人類健康事業(yè)發(fā)展。
責(zé)任編輯:張子川
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