2018年7月18日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2018年第47號公告，認(rèn)定山東省立第三醫(yī)院等87家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。我院申報的呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科4個臨床專業(yè)組全部順利通過審查驗(yàn)收，并獲得國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格證書，證書編號：884。 

省立三院自2018年2月成立藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以來，積極申請國家資格認(rèn)定。2018年5月28日至29日，CFDA組織GCP專家對我院進(jìn)行現(xiàn)場檢查。專家組從機(jī)構(gòu)建設(shè)、GCP知識、倫理審查等方面，對參會人員進(jìn)行專項訪談，并實(shí)地檢查了辦公室、檔案室、機(jī)構(gòu)藥房等硬件設(shè)施情況。對新申報專業(yè)科室進(jìn)行了訪談和現(xiàn)場檢查，從人員資質(zhì)、團(tuán)隊組建、GCP知識培訓(xùn)、儀器設(shè)備使用流程、應(yīng)急預(yù)案落實(shí)、試驗(yàn)流程的運(yùn)行等方面進(jìn)行檢查，并將檢查結(jié)果上報CFDA，CFDA會同國家衛(wèi)生健康委員會審核后予以公告。

古有神農(nóng)嘗百草，今有科研創(chuàng)新藥。省立三院申報專業(yè)一次性全部獲得GCP資格，這是醫(yī)院科研道路上里程碑式的一站。取得國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格，是醫(yī)院由單純臨床型醫(yī)院向科研型醫(yī)院邁進(jìn)的重要一步，符合醫(yī)院醫(yī)、教、研一體化發(fā)展的要求。通過在醫(yī)院同步開展藥物臨床試驗(yàn)，將有利于打造醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研素質(zhì)，搭建與國內(nèi)外各醫(yī)療單位的交流平臺，提升醫(yī)院的整體實(shí)力，擴(kuò)大醫(yī)院的醫(yī)療和學(xué)術(shù)影響力。

更為重要的是，參加臨床試驗(yàn)可以讓患者了解到該疾病在國內(nèi)外的最新研究進(jìn)展，給患者提供免費(fèi)接受最新治療方法的機(jī)會，有機(jī)會獲得更多的醫(yī)療服務(wù)和關(guān)注，從而造福一方百姓，最終惠及全人類健康事業(yè)的發(fā)展。

山東省立第三醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室電話：0531-85953277-6684；

傳真：0531-85937300；

郵箱：sdslsyywlcsy@163.com；

地址：濟(jì)南市天橋區(qū)無影山中路11號山東省立第三醫(yī)院北輔樓二樓。

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[責(zé)任編輯：楊凡、徐琳琳]

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